In attuazione della Legge 5 giugno 2012, n. 86, la Provincia Autonoma di Trento ha istituito il Registro provinciale delle Protesi Mammarie con la deliberazione della Giunta provinciale n. 1363 del 28 luglio 2023. Questo strumento è fondamentale per garantire la massima sicurezza delle pazienti e il monitoraggio costante dei dispositivi medici impiantati sul territorio.

La legge n. 86/2012, ha previsto l’istituzione del Registro Nazionale e di Registri regionali e provinciali degli impianti protesici mammari inquadrandoli nel campo del monitoraggio clinico ed epidemiologico delle attività di chirurgia plastica, ricostruttiva ed estetica. Il Registro Nazionale degli impianti Protesici Mammari si alimenta con i dati trasmessi dai Registri regionali, nel rispetto delle indicazioni previste dal Decreto 19 ottobre 2022, n. 207 – Regolamento recante istituzione del registro nazionale degli impianti protesici mammari.

Il Registro Nazionale degli impianti Protesici Mammari raccoglie i dati degli interventi di impianto o rimozione di ogni protesi mammaria effettuati in Italia, secondo.

Cos'è il Registro?

Il Registro è una banca dati istituita per raccogliere informazioni dettagliate su ogni intervento di impianto o rimozione di protesi mammarie (sia per fini estetici che ricostruttivi).
Le protesi mammarie sono dispositivi medici di classe III regolamentati dal Decreto legislativo 5 agosto 2022, n.137 e dal Regolamento UE 745/2017.

Obiettivi principali:

• Monitoraggio clinico: seguire nel tempo la "vita" della protesi.
• Sicurezza: identificare e rintracciare tempestivamente le pazienti in caso di richiami di specifici lotti di prodotti difettosi.
• Prevenzione: monitorare l'insorgenza di complicanze rare.
• Trasparenza: analizzare i dati epidemiologici per migliorare le pratiche chirurgiche.

Come viene alimentato il registro?

Il Ministero della Salute coordina e tiene il Registro nazionale, mentre spetta alle Regioni e Province autonome la tenuta dei rispettivi registri regionali e provinciali, garantendo che ogni chirurgo operante sul territorio (sia nel pubblico che nel privato) provveda alla registrazione obbligatoria.

 Il registro provinciale, ospitato da una piattaforma informatica sviluppata dal Ministero della Salute, è gestito dall’Azienda sanitaria universitaria integrata del Trentino, secondo quanto previsto dalla deliberazione n. 152 del 9 febbraio 2024.

Tutti i chirurghi che effettuano interventi di impianto o rimozione sono tenuti a registrare l'intervento entro 3 giorni lavorativi, accedendo al portale tramite questo link https://sisn.salute.gov.it/app/registropmfe/login-regione

L'impianto di protesi mammaria a soli fini estetici è consentito soltanto su coloro che abbiano compiuto la maggiore età, fatta eccezione per i casi di gravi malformazioni congenite certificate da un medico convenzionato con il Servizio sanitario nazionale o da una struttura sanitaria pubblica (legge n. 86/2012, art. 2).

Informazioni per la Paziente

Se hai effettuato o stai per effettuare un intervento di impianto di protesi mammaria, ecco cosa devi sapere:

• Il chirurgo ha l'obbligo di registrare l'intervento nel registro. Tu hai il diritto di essere informata sul trattamento dei tuoi dati.
• Quali dati vengono raccolti? Codice fiscale, tipologia di intervento, dati tecnici del dispositivo (marca, modello, numero di lotto) e struttura sanitaria.