Il Comitato Etico Territoriale della Provincia autonoma di Trento per le sperimentazioni cliniche è l'organismo indipendente incaricato di garantire la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere delle persone coinvolte in sperimentazioni cliniche. Istituito ufficialmente con la Deliberazione della Giunta Provinciale n. 1998 del 20/10/2023, il Comitato opera presso l’Azienda Sanitaria Universitaria Integrata del Trentino (ASUIT) in conformità alla riforma nazionale che ha limitato a quaranta il numero di tali organismi su tutto il territorio italiano.

Funzioni e Compiti

Il CET svolge un ruolo essenziale nella validazione della ricerca scientifica sul territorio provinciale. Le sue principali responsabilità includono:

• Valutazione delle Sperimentazioni: Esprime pareri clinici ed etici sulle sperimentazioni cliniche di medicinali per uso umano e sui dispositivi medici.
• Indipendenza e Professionalità: Garantisce valutazioni imparziali grazie a componenti scelti per la loro alta e riconosciuta professionalità, in totale assenza di conflitti di interesse.

Composizione del Comitato

Il Comitato è un organo multidisciplinare composto da esperti interni ed esterni all'Azienda Sanitaria, nominati per un mandato di tre anni. Con riferimento alla composizione, la disciplina statale prevede che il CET debba comprendere (art. 3, co. 4 del decreto 30 gennaio 2023):

• tre clinici esperti in materia di sperimentazione clinica, dicui uno esperto nello studio di nuove procedure tecniche,diagnostiche e terapeutiche, invasive e semi invasive;
• un medico di medicina generale territoriale;
• un pediatra;
• un biostatistico;
• un farmacologo;
• un farmacista ospedaliero;
• un esperto in materia giuridica
• un esperto in materia assicurativa;
• un medico legale;
• un esperto di bioetica;
• un rappresentante dell'area delle professioni sanitarie interessata alla sperimentazione;
• un rappresentante delle associazioni di pazienti o di cittadini impegnati sui temi della salute;
• un esperto in dispositivi medici;
• un ingegnere clinico o un fisico medico;
• in relazione allo studio di prodotti alimentari sull'uomo, un esperto in nutrizione;
• in relazione agli studi di genetica, un esperto in genetica.

Informazioni Amministrative

• Sede: Il Comitato è istituito presso l'Azienda Sanitaria Universitaria Integrata del Trentino
• Nomina: I componenti vengono nominati dalla Giunta Provinciale
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